正大丰海第十一个质量月总结大会顺利召开

发布时间：2024-11-04浏览次数：

正大丰海第十一个质量月总结大会顺利召开

2024年10月30日下午，正大丰海第十一个质量月总结大会顺利召开。公司总经理夏文余，副总经理吕灯勇、徐俊福，生产总监阴洋山出席了会议，副总经理祁辉林主持会议。

会上，质量部杨进汇报了公司质量月活动开展情况。各车间部门代表分别汇报了本单位质量月活动成果。会议对本次质量月“我是岗位自检第一责任人”征文、“现场GMP符合性”评比活动优胜者、全国第45次医药行业质量管理（QC）小组成果交流会获奖的QC小组进行了表彰。最后，夏总作总结讲话。

夏总对本次质量月活动的形式、内容、效果给予了肯定，活动主题针对性强，敢于正视问题，保持了工作的务实作风；活动成果显著，具有长期效应。同时也指出了现场管理工作方面存在的问题。最后，夏总对生产质量管理工作提出了三个方面的要求：

1、要建立健全产品全生命周期质量管理体系。产品生命周期质量管理的理念贯彻于产品 生命的全过程，从产品研发、生产到临床使用要实行全流程把控，保障药品在每个阶段的安全、有效。

2、要强化产品全生命周期内过程管理。从产品研发、技术转移、商业化生产、仓储流通、临床使用，要始终将产品质量放在首位。要严格按照标准进行生产、检验和操作，公司的一切生产质量管理活动要根据GMP等法规要求制定SOP文件，并严格执行。要大力推进班组建设、现场5S管理、设备点检管理，提升员工素质，提高工作质量和生产效率。要完善过程质量监控，质量系统和生产系统要严格执行自检制度，将质量责任层层分解，落实到岗位，落实到人员。管理人员要实施走动式管理，深入现场及时发现问题，纠正违反操作规程的行为，把问题解决在萌芽状态。

3、质量管理要有始有终，实现“闭环管理”。质量管理要完善“规划、布置、落实、检查、反馈、改进、规划”的闭环式管理。质量管理要覆盖全过程、各方面，形成“问题提出、问题剖析、问题解决、目标实现”的闭环系统，明确“谁来干”、“干什么”、“如何干”、“什么时间完成”、“结果如何”。同时要建立沟通反馈机制、监督检查机制、考核机制、总结机制，使闭环管理在循环中产生质的飞跃，每循环一次，管理水平上一个新的台阶。

生产质量系统要重视自检，坚持常态化自检，以自检促改进，促提升，提高现场管理水平。